Клінічныя даследаванні

Што такое клінічнае даследаванне?

Клінічнае даследаванне звычайна праводзіцца па фазах: Фаза 1, 2, 3 і 4.

Фаза 1:

  • У даследаванне ўключаецца невялікая колькасць здаровых добраахвотнікаў ці пацыентаў
  • Правяраецца бяспека эксперыментальнага лячэння і таго, што адбываецца ў арганізме чалавека
  • Можа доўжыцца каля 6–12 месяцаў.

Фаза 2:

  • У даследаванне ўключаюцца сотні пацыентаў
  • Правяраецца эфектыўнасць і бяспека даследаванага лячэння
  • Можа доўжыцца 2–4 гады

Фаза 3:

  • У даследаванне ўключаюцца сотні ці тысячы пацыентаў
  • Вядзецца далейшая праверка эфектыўнасці і бяспекі даследаванага лячэння
  • Можа доўжыцца 5–10 гадоў
Пры паспяховым завяршэнні даследаванняў на Фазе 3 спонсар падае заяўку ў органы аховы здароўя адной ці больш краін, каб зацвердзіць даследаванае лячэнне ў якасці лекавага сродку ці медыцынскага прыбору.

Фаза 4:

  • Праводзіцца, калі лячэнне было зацверджана да выкарыстання
  • У даследаванне ўключаюцца сотні ці тысячы пацыентаў
  • Вядзецца назіранне за доўгатэрміновым эфектам ад лячэння
  • Можа доўжыцца 4–8 гадоў.

Фазы клінічных даследаванняў