Beth yw Ymchwil Clinigol?
Yn gyffredinol, mae ymchwil clinigol yn cael ei gynnal mewn camau: Cam 1, 2, 3 a 4.
Astudiaethau Cam 1:
- Maen nhw’n defnyddio nifer bach o wirfoddolwyr neu gleifion iach
- Maen nhw’n profi diogelwch y driniaeth dan brawf a beth sy’n digwydd iddi hi yn y corff dynol
- Maen nhw’n gallu parhau am tua 6 i 12 mis.
Astudiaethau Cam 2:
- Maen nhw’n defnyddio cannoedd o gleifion
- Maen nhw’n profi effeithiolrwydd a diogelwch y driniaeth ymchwiliadol
- Maen nhw’n gallu parhau am 2 i 4 blynedd.
Astudiaethau Cam 3:
- Maen nhw’n defnyddio cannoedd i filoedd o gleifion
- Maen nhw’n profi effeithiolrwydd a diogelwch y driniaeth ymchwiliadol yn bellach
- Maen nhw’n gallu parhau am 5 i 10 mlynedd.
Ar ôl cwblhau astudiaethau Cam 3 yn llwyddiannus, mae’r noddwr yn cyflwyno cais i’r awdurdodau iechyd yn un neu fwy o wledydd i gymeradwyo’r driniaeth ymchwiliadol fel meddyginiaeth neu ddyfais feddygol.
Astudiaethau Cam 4:
- Maen nhw’n cael eu cynnal ar ôl i’r driniaeth gael ei chymeradwyo i gael ei defnyddio
- Maen nhw’n defnyddio cannoedd i filoedd o gleifion
- Maen nhw’n monitro effeithiau tymor hir y driniaeth
- Maen nhw’n gallu parhau am 4 i 8 mlynedd.
Cyfnodau ymchwil glinigol
