Klinisk forskning

What is Clinical Research?

Klinisk forskning udføres generelt i faser: Fase 1, 2, 3 og 4.

Fase 1-forsøg:

  • Tilmelder et lille antal raske frivillige eller patienter
  • Undersøger sikkerheden af en forsøgsbehandling, og hvad der sker med den i menneskekroppen
  • Kan vare omkring 6 til 12 måneder.

Fase 2-forsøg:

  • Tilmelder flere hundrede patienter
  • Undersøger effektiviteten og sikkerheden af testbehandlingen
  • Kan vare 2 til 4 år

Fase 3-forsøg:

  • Tilmelder flere hundrede til flere tusinde patienter
  • Undersøger effektiviteten og sikkerheden af testbehandlingen yderligere
  • Kan vare 5 til 10 år
Efter en vellykket afslutning af fase 3-forsøg indsender sponsor en ansøgning til sundhedsmyndighederne i ét eller flere lande om at godkende testbehandlingen som medicin eller medicinsk udstyr.

Fase 4-forsøg:

  • Udføres, når behandlingen er godkendt til brug
  • Tilmelder flere hundrede til flere tusinde patienter
  • Overvåger de langsigtede virkninger af behandlingen
  • Kan vare 4 til 8 år.

Faser af klinisk forskning