klinische Forschung

Was ist klinische Forschung?

Klinische Forschung wird in der Regel in Phasen durchgeführt: Phase I, II, III und IV

Studien der Phase 1:

  • Eine geringe Anzahl von gesunden Freiwilligen oder Patienten wird aufgenommen
  • Die Sicherheit einer Probebehandlung wird untersucht sowie das, was damit im menschlichen Körper vorgeht
  • Können etwa 6 bis 12 Monate dauern.

Studien der Phase 2:

  • Hunderte von Patienten werden aufgenommen
  • Die Wirksamkeit und Sicherheit der Prüfbehandlung werden untersucht
  • Können 2 bis 4 Jahre dauern

Studien der Phase 3:

  • Hunderte bis zu Tausende von Patienten werden aufgenommen
  • Die Wirksamkeit und Sicherheit der Prüfbehandlung werden weitergehend untersucht
  • Können 5 bis 10 Jahre dauern
Nach erfolgreichem Abschluss der Phase III Studien reicht der Auftraggeber der Studie bei den Gesundheitsbehörden eines Landes oder mehrerer Länder einen Antrag auf Zulassung der Prüfbehandlung als Medikament oder Medizinprodukt ein.

Studien der Phase 4:

  • Durchführung, wenn die Behandlung zur Anwendung zugelassen wurde
  • Durchführung, wenn die Behandlung zur Anwendung zugelassen wurde
  • Die Langzeitwirkungen der Behandlung werden überwacht
  • Können 4 bis 8 Jahre dauern

Phasen der klinischen Forschung