Kliinilised uuringud

Mis on kliiniline uuring?

Kliiniline uuring toimub üldjuhul mitmes faasis: I, II, III ja IV faas

I faasi uuringud

  • Neisse kaasatakse väike arv terveid vabatahtlikke või patsiente
  • Neis testitakse uuritava ravimi ohutust ja vaadeldakse, mis toimub sellega inimkehas
  • Võivad kesta ligikaudu 6 kuni 12 kuud.

II faasi uuringud

  • Neisse kaasatakse sadu patsiente
  • Neis testitakse uuritava ravi efektiivsust ja ohutust
  • Võivad kesta 2 kuni 4 aastat

III faasi uuringud

  • Neisse kaasatakse sadu kuni tuhandeid patsiente
  • Jätkatakse uuritava ravi efektiivsuse ja ohutuse testimist
  • Võivad kesta 5 kuni 10 aastat
Pärast III faasi uuringute edukat lõpetamist esitab sponsor ühe või mitme riigi terviseasutustele taotluse uuritava ravi heakskiitmiseks ravimina või meditsiiniseadmena.

IV faasi uuringud

  • Viiakse läbi pärast ravi heakskiitmist kasutamiseks
  • Neisse kaasatakse sadu kuni tuhandeid patsiente
  • Neis jälgitakse ravi pikaajalist mõju
  • Võivad kesta 4 kuni 8 aastat.

Kliiniliste uuringute etapid