Recherche clinique

Qu’est-ce qu’une recherche clinique ?

Une recherche clinique est généralement réalisée en plusieurs phases : Phase 1, 2, 3 et 4.

Études de phase 1 :

  • Recrutent un petit nombre de patients ou de volontaires sains
  • Évaluent la sécurité d’emploi d’un traitement test, et ce qu’il advient de ce traitement dans l’organisme humain
  • Ont une durée de 6 à 12 mois environ.

Études de phase 2 :

  • Recrutent des centaines de patients
  • Évaluent l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement expérimental
  • Ont une durée de 2 à 4 ans

Études de phases 3 :

  • Recrutent des centaines ou des milliers de patients
  • Évaluent l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement expérimental de façon plus approfondie
  • Ont une durée de 5 à 10 ans
Lorsque les études de phase 3 se terminent avec succès, le promoteur soumet une application aux autorités sanitaires d’un ou de plusieurs pays pour l’approbation du traitement expérimental en tant que médicament ou dispositif médical.

Études de phase 4 :

  • Réalisées lorsque l’utilisation du traitement a été approuvée
  • Recrutent des centaines ou des milliers de patients
  • Surveillent les effets à long terme du traitement
  • Ont une durée de 4 à 8 ans.

Phases de la recherche clinique