Investigación Clínica

Que é a investigación clínica?

A investigación clínica realízase xeralmente en varias fases: Fase I, II, III e IV.

Estudos de fase I:

  • Participa un número reducido de voluntarios ou pacientes sans
  • Ponse a proba a seguridade dun tratamento experimental e como o procesa o organismo
  • Pode durar entre 6 e 12 meses.

Estudos de fase II:

  • Participan centos de pacientes
  • Ponse a proba a eficacia e seguridade do tratamento experimental
  • Pode durar de 2 a 4 anos

Estudos de fase III:

  • Participan de centos a miles de pacientes
  • Realízanse probas adicionais para comprobar a eficacia e seguridade do tratamento experimental
  • Pode durar de 5 a 10 anos
Unha vez que os estudos de fase III rematan satisfactoriamente, o promotor presenta unha solicitude ás autoridades sanitarias dun ou máis países para que autoricen o tratamento experimental como medicamento ou produto sanitario.

Estudos de fase IV:

  • Realízase cando xa se aprobou o tratamento para o seu uso
  • Participan de centos a miles de pacientes
  • Supervisa os efectos do tratamento ao longo prazo
  • Pode durar de 4 a 8 anos

Fases da investigación clínica