Que é a investigación clínica?
A investigación clínica realízase xeralmente en varias fases: Fase I, II, III e IV.
Estudos de fase I:
- Participa un número reducido de voluntarios ou pacientes sans
- Ponse a proba a seguridade dun tratamento experimental e como o procesa o organismo
- Pode durar entre 6 e 12 meses.
Estudos de fase II:
- Participan centos de pacientes
- Ponse a proba a eficacia e seguridade do tratamento experimental
- Pode durar de 2 a 4 anos
Estudos de fase III:
- Participan de centos a miles de pacientes
- Realízanse probas adicionais para comprobar a eficacia e seguridade do tratamento experimental
- Pode durar de 5 a 10 anos
Unha vez que os estudos de fase III rematan satisfactoriamente, o promotor presenta unha solicitude ás autoridades sanitarias dun ou máis países para que autoricen o tratamento experimental como medicamento ou produto sanitario.
Estudos de fase IV:
- Realízase cando xa se aprobou o tratamento para o seu uso
- Participan de centos a miles de pacientes
- Supervisa os efectos do tratamento ao longo prazo
- Pode durar de 4 a 8 anos
Fases da investigación clínica
