Ricerca Clinica

fasi clinica-ricerca

Kliničko ispitivanje uglavnom se provodi u fazama: faza 1, 2, 3 i 4.

Ispitivanja faze 1:

  • Uključuju manji broj zdravih volontera ili bolesnika
  • Testiraju sigurnost ispitivanog liječenja i što se događa u ljudskom tijelu
  • Mogu trajati oko 6 do 12 mjeseci.

Ispitivanja faze 2:

  • Uključuju stotine bolesnika
  • Testiraju učinkovitost i sigurnost ispitivanog liječenja
  • Mogu trajati 2 do 4 godine

Ispitivanja faze 3:

  • Uključuju stotine do tisuće bolesnika
  • Dodatno testiraju učinkovitost i sigurnost ispitivanog liječenja
  • Mogu trajati 5 do 10 godina
Nakon uspješnog završetka ispitivanja faze 3, naručitelj ispitivanja podnosi zahtjev zdravstvenim tijelima jedne ili više država za odobrenje ispitivanog liječenja kao lijeka ili medicinskog uređaja.

Ispitivanja faze 4:

  • Provode se kad je liječenje odobreno za upotrebu
  • Uključuju stotine do tisuće bolesnika
  • Prate dugoročne učinke liječenja
  • Mogu trajati 4 do 8 godina.

Faze kliničkih istraživanja