Riċerka Klinika

X’inhi r-Riċerka Klinika?

Ir-riċerka klinika normalment issir f’fażijiet: Fażi 1, 2, 3 u 4.

Studji ta’ Fażi 1:

  • Jirreġistra numru żgħir ta’ voluntiera jew pazjenti b’saħħithom
  • Jittestja s-sigurtà tat-trattament bi prova u x’jiġrilu fil-ġisem tal-bniedem
  • Jista’ jdum minn madwar 6 sa 12-il xahar.

Studji ta’ Fażi 2:

  • Jirreġistra mijiet ta’ pazjenti
  • Jittestja l-effikaċja u s-sigurtà tat-trattament investigattiv
  • Jista’ jdum minn 2 sa 4 snin

Studji ta’ Fażi 3:

  • Jirreġistra minn mijiet sa eluf ta’ pazjenti
  • Jirreġistra minn mijiet sa eluf ta’ pazjenti
  • Jista’ jdum minn 5 sa 10 snin
Hekk kif jintemmu b’suċċess l-istudji ta’ Fażi 3, l-isponser jissottometti applikazzjoni lill-awtoritajiet tas-saħħa ta’ wieħed jew aktar pajjiżi biex japprovaw it-trattament investigattiv bħala mediċina jew apparat mediku.

Studji ta’ Fażi 4:

  • Isir meta t-trattamenti ġie approvat għall-użu
  • Jirreġistra eluf ta’ pazjenti
  • Jimmonitorja l-effetti tat-trattament fuq żmien twil
  • Jista’ jdum minn 4 sa 8 snin

Fażijiet ta ’riċerka klinika