Klinysk Undersyk

Wat is Klinysk Undersyk?

Klinysk ûndersyk ferrint yn ´e regel yn fazen: Faze 1, 2, 3 en 4

Faze 1 stúdzjes:

  • Beheine har ta in lyts tal sûne frijwilligers of pasjinten
  • Teste de feiligens fan in proefbehanneling en wat dêrmei bart yn it minsklik lichem
  • Kinne omtrint 6 oant 12 moanne duorje.

Faze 2 stúdzjes:

  • Rjochtsje har op hûnderten pasjinten
  • Teste de útwurking en feiligens fan de ûndersyksbehanneling
  • Kinne 2 oant 4 jier duorje.

Faze 3 stúdzjes:

  • Rjochtsje har op hûnderten ta tûzenen pasjinten
  • Geane troch mei it testen fan de útwurking en feiligens fan de ûndersyksbehanneling
  • Kinne 5 oant 10 jier duorje
Nei it ôfbreidzjen fan de Faze 3 stúdzjes tsjinnet de opdrachtjouwer in oanfraach yn by de autoriteiten (op it mêd fan sûnens) fan ien of mear lannen mei´t se de ûndersyksbehanneling goedkarre as medisyn of helpmiddel.

Faze 4 stúdzjes:

  • Dien hoenear´t de behanneling goedkard is foar gebrûk
  • Rjochtsje har op hûnderten ta tûzenen pasjinten
  • Rjochtsje har op hûnderten ta tûzenen pasjinten
  • Hâlde tafersjoch op de útwurkings fan de behanneling op ´e lange termyn

Fazen fan klinysk ûndersyk