Pesquisa Clinica

O que é a investigação clínica?

A investigação clínica é geralmente realizada em fases: Fase 1, 2, 3 e 4.

Estudos de fase 1:

  • Incluem um pequeno número de voluntários saudáveis ou doentes
  • Testam a segurança de um tratamento de teste e o que acontece com ele no corpo humano
  • Podem durar de 6 a 12 meses.

Estudos de fase 2:

  • Incluem centenas de doentes
  • Testam a eficácia e a segurança do tratamento experimental
  • Podem durar 2 a 4 anos

Estudos de fase 3:

  • Incluem centenas a milhares de doentes
  • Testam posteriormente a eficácia e a segurança do tratamento experimental
  • Podem durar 5 a 10 anos
Após a conclusão bem-sucedida dos estudos da Fase 3, o promotor envia uma solicitação às autoridades de saúde de um ou mais países para aprovar o tratamento experimental como medicamento ou dispositivo médico.

Estudos de fase 4:

  • Realizados quando o tratamento tiver sido aprovado para uso
  • Incluem centenas a milhares de doentes
  • Monitorizam os efeitos a longo prazo do tratamento
  • Podem durar 4 a 8 anos.

Fases da pesquisa clínica