Kërkime klinike

Çfarë është studimi klinik?

Studimi klinik kryhet përgjithësisht në faza: Faza 1, 2, 3 dhe 4.

Studimet e fazës 1:

  • Regjistrojnë një numër të vogël vullnetarësh të shëndetshëm apo pacientësh
  • Analizojnë sigurinë e një trajtimi studimi dhe se çfarë ndodh me të në trupin e njeriut
  • Mund të zgjasin rreth 6 deri në 12 muaj.

Studimet e fazës 2:

  • Regjistrojnë qindra pacientë
  • Provojnë efikasitetin dhe sigurinë e trajtimit studimor
  • Mund të zgjasin rreth 2 deri në 4 vite

Studimet e fazës 3:

  • Regjistrojnë qindra deri në mijëra pacientë
  • Provojnë më tej efikasitetin dhe sigurinë e trajtimit studimor
  • Mund të zgjasin rreth 5 deri në 10 vite
Me përfundimin e suksesshëm të studimeve të fazës 3, financuesi dorëzon një aplikim pranë autoriteteve shëndetësore të një ose më shumë vendeve për miratimin e trajtimit studimor si bar apo aparaturë mjekësore.

Studimet e fazës 4:

  • Kryhen pasi trajtimi është miratuar për përdorim
  • Regjistrojnë qindra deri në mijëra pacientë
  • Vëzhgojnë efektet afatgjata të trajtimit
  • Mund të zgjasin rreth 4 deri në 8 vite.

Fazat e hulumtimit klinik