Клиничка истраживања

Шта је клиничко истраживање?

Клиничка истраживања се углавном изводе у фазама: Фаза 1, 2, 3 и 4.

Фазе 1 студије:

  • Уписује мали број здравих волонтера или пацијената
  • Испитује сигурност тестног третмана и шта се са њим дешава у људском телу
  • Може да траје око 6 до 12 месеци.

Фазе 2:

  • Уписује стотине пацијената
  • Испитује ефикасност и сигурност истражног третмана
  • Може да траје 2 до 4 године

Фаза 3 студије:

  • Уписује стотине до хиљаде пацијената
  • Даље се тестира ефикасност и сигурност истражног третмана
  • Може да траје 5 до 10 година
Након успешног завршетка фазе 3, спонзор подноси захтев здравственим властима једне или више земаља да одобре истражни третман као лек или медицинско средство.

Фазе 4 студије:

  • Изводи се када је третман одобрен за употребу
  • Уписује стотине до хиљаде пацијената
  • Надгледа дугорочне ефекте лечења
  • Може трајати 4 до 8 година.

Фазе клиничких истраживања